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實驗室凈化車間建設防潮、防霉、采光好,遠離交通干道,面積≤10㎡,高度<2.4m。操作間緩沖間之間應有樣品傳遞窗,無菌室內應六面光滑平整,無縫隙,不起灰,耐腐蝕操作間不得安裝下水道。
室內照明燈采光面積要大,光照分布均勻,光照度不低于300勒克斯,緩沖間和操作間裝有紫外線殺菌燈(2-25w/m3)。定期檢查紫外線燈輻射強度不得低于70μW·cm-21m。
室內溫度和相對濕度直接影響紫外殺菌燈的殺菌效果,故溫度最好控制在25±2℃,相對濕度40-60%。操作間或凈化工作臺的潔凈空氣應保持對環境形成正壓,不低于49Pa。
安裝空氣除菌過濾層流裝置及調溫裝置。潔凈度要求:凈化工作臺為100級,無菌室為10000級。操作間準備乙醇燈火柴等。無菌室操作間內還應有電子稱(0.1g~300g為宜),電動勻漿儀等
緩沖間內應有洗手盆,消毒液,無菌衣,帽,口罩,拖鞋等,緩沖間內不應放置培養箱和其他雜物。
實驗室凈化車間_凈化原理:氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化。重復以上過程,即可達到凈化目的。
凈化參數換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;
溫度冬季>16℃;夏季<26℃;波動±2℃。
濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。
噪聲≤65dB(A);
新風補充量是總送風量的10%-30%;
照度300LX。